Uloga akreditacije u reguliranom području

Polazeći od temeljnih kriterija određenih u direktivama, tijela državne uprave koja su nadležna za imenovanje tijela za ocjenu sukladnosti razrađuju i utvrđuju postupak prema kojima tijela u postupku imenovanja moraju biti prethodno ocijenjena tako da ti kriteriji i postupci obuhvaćaju ocjenu:

• Tehničke osposobljenosti
• Osposobljenosti za provedbu traženih postupaka ocjene sukladnosti
• Dokazivanja potrebne razine nezavisnosti, nepristranosti i integriteta
• Osiguranja dostatnog osoblja i opreme

• Dokazivanja tehničke kompetentnost u odnosu na proizvode koji se ocjenjuju, u odnosu na dotičnu tehnologiju proizvodnje

• Dokazivanja i održavanja potrebne razine povjerljivosti
• Prihvaćanja obveze provedbe redovnog nadzora osposobljenosti i resursa
• Spremnosti na suradnju s nadležnim tijelima za nadzor nad tržištem
• Spremnosti na sudjelovanje u europskoj i nacionalnoj normizaciji

• Osiguranja od odgovornosti

Europska komisija u dokumentima Općega pristupa, Council Resolution of 21.12.1989, Council Decision 93/465/EEC snažno je preporučila akreditaciju tijela za ocjenu sukladnosti kao najbolji način ocjene i dokazivanja njihove osposobljenosti.

Opći pristup-Odluka Vijeća od 22. srpnja 1993. u svezi s modulima za različite faze postupka ocjene sukladnosti i pravilima za stavljanje i uporabu CE oznake sukladnosti namijenjenim uporabi u smjernicama o tehničkom usklađivanju (93/465/EEC, Službeno glasilo EZ br. L 220, kolovoz 1993.)

Određeno je da se osposobljenost može dokazati i na druge načine a što se dokumentacijom mora dokazati.

Ocjena sukladnosti u reguliranom području u Republici Hrvatskoj

Akreditacija ili postupak ocjene osposobljenosti preduvjet je za imenovanje tijela za ocjenu sukladnosti od nadležnog tijela državne uprave.

U pravilnicima iz područja Novoga i Sektorskog (starog pristupa) izdanih od nadležnih ministarstava određuje se da tijela koja provode postupke ocjene sukladnosti prema pravilnicima moraju zadovoljavati zahtjeve
norma serije EN 45 000 ili EN ISO/IEC 17 000. Također se određuje uloga Hrvatske akreditacijske agencije
koja ocjenjuje osposobljenost tijela na način kako pravilnici određuju:

• potvrdom o akreditaciji ili
• drugim ocjenjivanjem i potvrđivanjem osposobljenosti tijela za provođenje postupaka ocjenjivanja sukladnosti

Hrvatska akreditacijska agencija izdala je do sada više Potvrda o stručnoj i tehničkoj osposobljenosti laboratorijima koji provode ispitivanja u određenim stručnim područjima (analize vina, zaštita od
neionizirajućeg zračenja) prema zahtjevima pravilnika. Potvrda o stručnoj i tehničkoj osposobljenosti uvjet je za ovlaštenje laboratorija od nadležnog ministarstva.